2021年11月22日，根據《藥品管理法》及其有關要求，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了氧《國家藥品標準修訂件》，對《中國藥典》2020年版（二部）氧藥品標準進行了修訂，標準自2022年5月22日實施。

　　為推進氧新修訂藥品標準的順利實施，今年3月，遼寧省藥監(jiān)局通過各稽查處提醒駐地醫(yī)用氧生產企業(yè)及時關注藥品標準修訂，并督促其做好藥品標準實施準備工作，確保按期執(zhí)行，保證藥品質量安全。

　　為進一步提升醫(yī)用氧監(jiān)管能力，提高醫(yī)用氧生產企業(yè)質量控制水平，確保新修訂的氧國家藥品標準平穩(wěn)實施。
遼寧省藥監(jiān)局聯合省藥學會對全省醫(yī)用氧生產監(jiān)管人員、藥品檢驗檢測人員、審評認證人員、醫(yī)用氧生產企業(yè)生產及質量人員等開展氧標準執(zhí)行及質量控制線上業(yè)務培訓。
廣東省藥品檢驗所標準起草專家、廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心專家分別從氧新舊標準變化執(zhí)行情況、醫(yī)用氧生產企業(yè)生產質量管理要求及常見問題進行了業(yè)務培訓，并從加強醫(yī)用氧標準執(zhí)行及生產監(jiān)管方面提出了要求，指導醫(yī)用氧生產企業(yè)熟悉掌握新修訂標準，做好藥品標準實施人員、設備、文件規(guī)程等準備工作，平穩(wěn)有序執(zhí)行新修訂藥品。
        
        氧藥品標準及檢測方法：

        在修訂標準的時候，考慮了檢測的可操作性，經濟性，因此采納了檢測管法與檢測儀器法，而沒有采用色譜柱法，兩種檢測方法都可以在現場檢測，方便快捷。
        兩種方法，方法一檢測管法更經濟。以德爾格醫(yī)用氧檢測儀為例，一套設備加檢測管，預算在萬元之內。且無論是醫(yī)用氧哪個崗位的人員，經簡單培訓均可檢測使用。